宿州市第一类医疗器械产品备案信息公示（8.16）

序号

企业名称

社会信用代码

法定代表人

联系代理人

备案编号

型号规格

生产地址

产品描述

预期用途

发证日期

产品技术要求编号

发证机关

状态

产品有效期

批准日期

有效期起

业务类型

产品名称

1

安徽健业医疗科技有限公司

91341321MADQ6X867C

王兆磊

权晨

皖宿械备2024009

0.5ml、1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、90ml、100ml、110ml、120ml、130ml、140ml、150ml、160ml、170ml、180ml、190ml、200ml、210ml、220ml、230ml、240ml、250ml、260ml、270ml、280ml、290ml、300ml

安徽省宿州市砀山县开发区二期标准化厂房12号楼101室

产品由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。

用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

2024-08-15

皖宿械备2024009

宿州市市场监督管理局

有效

2年

2024-08-15

2024-08-02

变更

鼻腔给药器

2

安徽健业医疗科技有限公司

91341321MADQ6X867C

王兆磊

权晨

皖宿械备20240004

1.5g、2g、3g、4g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、210g、220g、240g、250g、260g、300g、350g、450g、500g、600g、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25mI、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml、200ml、210ml、220ml、230ml、240ml、250ml、260ml、280ml、300ml、350ml、450ml、500ml、600ml、750ml、1L、2L、3L、5L。

安徽省宿州市砀山县开发区二期标准化厂房12号楼101室

本品由卡波姆、甘油、丙二醇、羧甲纤维素钠

、三乙醇胺、纯化水组成。

产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,

不包含附录所列成分。非无

菌产品。

用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。

2024-08-09

皖宿械备20240004

宿州市市场监督管理局

有效

2年

2024-08-015

2024-08-07

变更

导光凝胶

3

安徽健业医疗科技有限公司

91341321MADQ6X867C

王兆磊

权晨

皖宿械备20240010

方形：10mm×10mm、20mm×20mm、25mm×25mm、40mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×50mm、50mm×70mm、55mm×

70mm、60mm×60mm、

60mm×70mm、65mm×

95mm、70mm×70mm、

70mm×95mm、70mm×

100mm、80mm×80mm、

80mm×110mm、80mm×

120mm、80mm×130mm、

90mm×90mm、90mm×

120mm、100mm×100mm、

100mm×120mm、100mm

×130mm、110mm*110mm

、110mm×140mm、120mm

×120mm、120mm×150mm、130mm×130mm、140mm×140mm、150mm×150mm、150mm×180mm、150mm×190mm、160mm×170mm、160mm×180mm、130mm×180mm、95mm×125mm、95mm×140mm。圆形

：Ф10mm、Ф20mm、

Ф25mm、Ф30mm、Ф40mm、Ф50mm、Ф60mm

、Ф70mm、Ф80mm、Ф90mm、Ф100mm、Ф110mm、Ф120mm。

安徽省宿州市砀山县开发区二期标准化厂房12号楼101室

由医用胶布（无纺布、医用热熔胶）和王不留行籽组成

。所含成分不发挥药理学作用。非无菌提供，

一次性使用。不接触人体创面、黏膜和腔道，

仅接触无

创的人体表面完好皮肤。不含《一类目录》附录所列禁止添加成分。

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

2024-08-16

皖宿械备2024010

宿州市市场监督管理局

有效

2年

2024-08-16

2024-08-07

变更

穴位刺激贴