宿州市第一类医疗器械产品备案信息公示（8.12）

序号

企业名称

社会信用代码

法定代表人

联系代理人

备案编号

型号规格

生产地址

产品描述

预期用途

发证日期

产品技术要求编号

发证机关

状态

产品有效期

批准日期

有效期起

业务类型

产品名称

1

安徽健业医疗科技有限公司

91341321MADQ6X867C

王兆磊

权晨

皖宿械备2024003

规格：1.5g、2g、3g、4g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、210g、220g、240g、250g、260g、300g、350g、450g、500g、600g、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、12ml、15ml、20ml、 25mI、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、100ml、120ml、150ml、 160ml、180ml、200ml、210ml、220ml、230ml、240ml、250ml、260ml、280ml、300ml、350ml、450ml、500ml、 600ml、750ml、1L、2L、3L、5L。

安徽省宿州市砀山县开发区二期标准化厂房12号楼101室

本产品由凝胶和固定容器组成，凝胶由纯化水、卡波姆、甘油、三乙醇胺组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

2024-08-09

皖宿械备2024003

宿州市市场监督管理局

有效

2年

2024-08-09

2024-08-02

变更

医用退热凝胶

2

安徽健业医疗科技有限公司

91341321MADQ6X867C

王兆磊

权晨

皖宿械备2024005

砭贴按外形尺寸分为：方形、异形、圆形。

规格：方形：2cm×2cm、3cm×3cm、4cm×5cm、5cm×6cm、6cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8.5cm×8.5cm、8cm×11cm、8cm×13cm、9cm×9cm、9cm×10cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×15cm、11cm×13cm、11cm×14cm、11cm×15cm、12cm×12cm、12cm×16cm、12cm×18cm、13cm×13cm、13cm×50cm、14cm×14cm、14cm×15cm、14cm×18cm、15cm×15cm、15cm×36cm、16cm×16cm、16cm×22cm、17cm×22cm、18cm×24cm、16cm×26cm、16cm×26cm；

异形：长2cm×2cm、3cm×3cm、4cm×5cm、5cm×6cm、6cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8.5cm×8.5cm、8cm×11cm、8cm×13cm、9cm×9cm、9cm×10cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、10cm×14cm、10cm×15cm、11cm×13cm、11cm×14cm、11cm×15cm、12cm×12cm、12cm×16cm、12cm×18cm、13cm×13cm、13cm×50cm、14cm×14cm、14cm×15cm、14cm×18cm、15cm×15cm、15cm×36cm、16cm×16cm、16cm×22cm、17cm×22cm、18cm×24cm、16cm×26cm、16cm×26cm；

圆形：Φ3cm、Φ5cm、Φ7cm、Φ8cm、Φ9cm、Φ10cm、Φ12cm、Φ13cm、Φ14cm、Φ15cm。

安徽省宿州市砀山县开发区二期标准化厂房12号楼101室

由球状体和医用胶布组成，球状体为砭石抛光制成或砭石、糊精和水制成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

2024-08-09

皖宿械备2024005

宿州市市场监督管理局

有效

2年

2024-08-09

2024-08-07

变更

砭贴

3

安徽健业医疗科技有限公司

91341321MADQ6X867C

王兆磊

权晨

皖宿械备2024006

方形：20mm×20mm、25mm×25mm、40mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×50mm、50mm×70mm、55mm×70mm、60mm×60mm、60mm×70mm、65mm×95mm、70mm×70mm、70mm×95mm、70mm×100mm、80mm×80mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、 90mm×90mm、90mm×120mm 、100mm×100mm、100mm×120mm、100mm×130mm、110mm×110mm、110mm×140mm、120mm×120mm、120mm×150mm、130mm×130mm、140mm×140mm、150mm×150mm、150mm×180mm、150mm×190mm、160mm×170mm、160mm×180mm、130mm×180mm、95mm×125mm、95mm×140mm。

圆形：Ф20mm、Ф25mm、Ф30mm、Ф40mm、Ф50mm、Ф60mm、Ф70mm、Ф80mm、Ф90mm、Ф100mm、Ф110mm、Ф120mm。

安徽省宿州市砀山县开发区二期标准化厂房12号楼101室

产品由球状体（钢珠）和医用胶布（以无纺布为基材，上涂压敏胶制成）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。

贴于人体穴位处，进行外力刺激。

2024-08-09

皖宿械备2024006

宿州市市场监督管理局

有效

2年

2024-08-09

2024-08-07

变更

穴位压力刺激贴

4

安徽健业医疗科技有限公司

91341321MADQ6X867C

王兆磊

权晨

皖宿械备2024008

4cm×7cm、7cm×10cm、8cm×11cm 、9cm×12cm、4cm×10cm 、4cm×11cm 、5cm×12cm、5cm×15cm。

安徽省宿州市砀山县开发区二期标准化厂房12号楼101室

由降温物质(凝胶层,由卡波姆、羧甲基纤维素、甘油、纯化水组成)和固定器具(无纺布)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

2024-08-09

皖宿械备2024008

宿州市市场监督管理局

有效

2年

2024-08-09

2024-08-08

变更

医用退热贴