根据市局“百名专家助药企”行动要求,市场监管局宿马分局结合辖区内实际,纵深纵实推进“百名专家助药企”行动,以药品企业需求为导向,以促进药企高质量发展为目标,充分发挥专业技术优势,多措并举,多维发力。
实地走访。工作人员在日常监管中,积极与药企负责人交流沟通,了解经营企业了解企业发展中的“痛点、堵点、难点”,征求企业对监管工作的意见和建议,收集问题信息后,再组织研判,确定助力专家,开展定向助力工作。
助企纾困。药品部门工作人员联合其他部门,发挥各部门优势,提供政策、信息、技术等方面的指导,近两个月以来,发现药店存在普遍性的问题是不熟悉网络销售备案的操作流程,工作人员立即远程指导,协助其完成备案;针对辖区内的锦昕医疗和泰若2家医疗器械生产企业,由于其自身生产模式较为先进,销售渠道多为海外,工作人员帮助其推行GMP模式及卓越绩效管理模式,现场就企业体系文件编制中的问题予以现场指导,并协助联系三方机构的专家进行专业的指导。
截至目前已收集问题5个,其中3个普遍问题已解决,2个针对性的问题正在解决中,后续企业面临的问题分局会继续提供帮扶指导。
下一步,分局将继续立足药品监管职责,进一步加强部门间合作,细化助企帮扶措施,不断提高监管和服务水平,进一步优化营商环境,促进辖区药企高质量发展。