宿马园区严把现场核查关，从源头确保药械经营主体合规合法

近日，为进一步提高药店行政许可质量，加强药品医疗器械经营监督管理，市场监管局宿马分局根据《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》的规定，严把零售连锁药店现场核查关，确保药店经营主体合规合法。

近期，对4家申请变更许可的药店经营主体现场核查中，核查人员严格依据《安徽省最新药品零售开办标准》和《安徽省医疗器械经营企业检查验收标准》认真核实药店机构人员、设施设备、制度管理以及经营场所是否符合规定。重点检查人员配备是否齐全，执业药师是否在岗，店内各岗位人员是否熟悉药械相关法律规定及所经营的药械的知识。

截至目前，共出动执法车辆2台次，执法人员6人次，发现4家药店均存在管理制度不健全的情况，工作人员现场向被核查药店进行了反馈，并要求限期整改，待4家药店整改完毕，经核查人员再次核查符合条件后，作出准予许可的决定。

下一步，分局将继续严把药械现场核查关，督促经营企业落实药械经营管理各项措施，依法诚信规范经营，着力营造和保障辖区内药械流通市场的安全环境。