省药监局来砀调研医药创新服务站建设并召开生产企业座谈会

    9月27日，安徽省药监局科技发展处处长李昌存带队到砀山县调研安徽省医药创新柔性服务砀山工作站建设情况以并实地参观迈瑞医疗器械产业园、召开医疗器械生产企业座谈会，省药监局第四分局、宿州市市场监管局相关领导陪同调研。

省局李昌存一行首先来到位于砀山县经济开发区的安徽省医药创新柔性服务砀山工作站，实地察看了工作站办公场所，现场听取工作站现有办公条件、设施设备、人员配置等情况介绍，李处长要求砀山服务站要不断健全机制、加强基础建设，工作人员要不断提升工作能力水平，同时要做到“打开门，走下去”，主动走进企业，询问企业在注册生产过程中遇到的困难，及时梳理，做好总结，切实做好政策引导、法规解释，助推全县生命健康产业高质量发展。

在迈瑞医疗器械产业园，李昌存一行在企业负责人的陪同下参观了砀山迈瑞公司厂容厂貌，并了解公司规模、现阶段的产品、产能、销售及公司发展规划。

最后省局李昌存一行在砀山县市场局召开企业座谈会，会上李昌存一行与企业进行面对面沟通，现场解答企业在医疗器械注册、生产中遇到的实际问题；省药监局药品审评查验中心医疗器械注册部周冬部长向企业讲解了医疗器械注册审评要求、医疗器械注册、备案相关法律、法规、规章、强制性标准，详细解答了企业重点关注的技术审评中临床评价的相关事项。