9月2日,灵璧县市场监督管理局组织开展了全县医疗器械经营企业新《医疗器械经营质量管理规范》推进会暨一类医疗器械质量安全培训会。培训分上下午两场举行,党组成员、分管副局作开班讲话,19名基层所监管人员,318家医疗器械经营企业负责人、5家连锁总部负责人到会参训。
分管领导强调,此次培训是进一步推动新颁布实施《质量管理规范》的宣贯会。各监管人员,要时刻保持本领恐慌危机感,注重干中学、学中干,努力提升业务水平,切实提升监管效能;医疗器械经营企业负责人,要积极参加培训,严格执行医疗器械政策法规相关要求,不断提升风险意识、守法意识和责任意识。
培训会以推进新修订《规范》为主线,通过列举医疗器械问题产品类型和违法违规典型案例分析,向监管人员和经营企业展示市场上发现的不符合经备案产品技术要求及说明书标签不符合规定一类医疗器械产品乱象,以及如何按照新《规范》要求严把进货查验关,杜绝问题产品的上市销售。
此次培训,既有理论深度,又有现实针对性,内容丰富,实用性强,对参训人员准确理解和正确把握医疗器械经营质量管理起到了很好的指导作用。特别是培训中通过列举案例,以案释法的教学方式,更让参培人员轻松掌握辨别问题医疗器械方法。
下一步,灵璧县市场监管局将加大问题产品的清理督查力度,进一步净化医疗器械市场秩序,切实保障人民群众用械安全。