为进一步强化事中事后监管,提高医疗器械经营主体信息的准确性、有效性,消除潜在的风险隐患,市场监管局宿马分局积极采取措施全面开展辖区医疗器械经营企业摸底排查工作,经过近两周的排查,采取引导规范清理步步推进的方式,清理辖区内的僵尸企业。
依托药品智慧监管系统,将线上数据与日常监管了解到的情况相互比对整合,修正综合监管平台单位认领数及日常监管数之间偏差。针对梳理出的自查存在异常的企业,通过电话联系和微信沟通、主动约谈医疗器械“僵尸”企业负责人,逐一联系核实企业现状,对已暂停营业的企业,引导企业主动注销许可备案,对实际经营地址已搬离的企业,要求其尽快办理变更手续,针对已注销营业执照且无法取得联系的企业,将情况上报给市市场监管局。
截至目前,通过引导企业主动取消许可备案、办理变更,共清理“僵尸”企业5家。下一步,分局将持续推进医疗器械经营企业监管工作,守牢医疗器械经营企业监管防线,提升医疗器械经营企业监管实效。